日本医療機器学会誌「医療機器学」最新号（8月号）のお知らせ

医療機器学94巻4号（8月号）では、心臓埋め込み型デバイス心不全予測システムの構築、医療機器すすぎ性能試験、携帯型機器におけるACT測定値の一致度について、保守管理データベース研究などの原著・報告など、いずれも臨床に直結した新奇性のある大変読み応えがある論文をご投稿頂きました。

総説は、令和5年度医科器械史研究賞受賞論文の「歴史から学んだ高性能血液浄化器開発の秘鑰」について、数式を交えて解説されています。

特集は「医療機器のサイバーセキュリティ確保に向けた動向と製造販売業者、医療機関に求められること」です。行政の視点、製造販売業者の状況、海外の状況や医療機関に求められることなど、様々な立場から気を付けなければならない具体的な内容について詳細に記載されており、会員の先生方全員に役立つ内容となっています。

2023年度事業報告、2024年度事業計画、2023年度の論文賞、著述賞の褒賞者も本誌に記載されていますので、ご一読ください。

【日本医療機器学会誌「医療機器学」　Vol. 94,  No.4, 2024　目次】

《原　著》

■心臓植込み型デバイス心不全予測システムの構築運動性評価システムの構築
渡邉　研人・他 P397-P403

■医療機器のすすぎ性能試験における評価指標の検討
中野　結子・他 P404-P409

■２種類の携帯型機器におけるACT 測定値の一致度に関する検討：前向き観察研究
伊藤　秀和・他 P410-P415

《総　説》

■歴史から学んだ高性能血液浄化器開発の秘鑰NAFLD）への世界初の臨床報告からグロー
酒井　清孝 P416-P424

《特   集》

〈医療機器のサイバーセキュリティ確保に向けた動向と製造販売業者、医療機関に求められること〉

■特集のねらい
新　秀直 P425-P426

■医療機器のサイバーセキュリティに関する規制の動向
黒澤　壮平 P427-P433

■医療機器のサイバーセキュリティ確保に求められる製造販売業者の取り組み
中里　俊章 P434-P440

■医療機器に関連したサイバーセキュリティ脆弱性に対する市販後安全対策の海外の状況
中野　壮陛 P441-P448

■製造販売業者の基本要件基準改正の対応例
松元　恒一郎 P449-P457

■手引きからみる医療機関に求められること　医療機関で対応すべきこと
新　秀直 P458-P463

《報　　告》

■医療機器の安全指標に着目した保守管理データベースの研究
森　信洋・他 P464-P469