Japanese Society of Medical Instrumentation
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器(オートショックAED)使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について
医療機器の電子化された添付文書の記載要領について
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について
「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表、リスク管理指針について