Japanese Society of Medical Instrumentation
不適切だと考えられる添付文書について以下に必要事項を入力し送信してください。
● 洗浄・消毒・滅菌をおこなうにあたり添付文書の内容が不適切だと考えられる医療機器 製品名(販売名) 製造販売業者名
● 洗浄・消毒・滅菌によって発生した不具合と健康被害の有無 医療機器の不具合:無有
患者等の健康被害:無有
● 医療機器の用途
● 添付文書の内容が不適切と考える箇所とその理由 不適切と考える箇所 理由
● 報告者意見欄
報告日 報告者氏名 職種 施設名 部署・所属 メールアドレス
● 取扱説明書の確認:未済
● 製造販売業者への問い合わせ:未済
製造販売業者への問い合わせ日:
● 製造販売業者との検討:未済
● 医薬品医療機器総合機構への報告:未済
医薬品医療機器総合機構への報告日:
● 添付文書(不適切と考える箇所にマーキングしてください。) アップロード可能なファイル形式(PDF):
● 問題点指摘に役立つ写真(1枚、任意):無有
アップロード可能な写真形式(JPG):
即時送信されますので内容を今一度確認し、クリックしてください。