「医療機器の開発と臨床研究法にかかる臨床研究体制の支援事業」のご案内
厚生労働省委託事業「医療機器の開発と臨床研究法にかかる臨床研究体制の支援事業」の案内がありました。詳細は下記をご覧ください。
「医療機器の臨床研究に関する相談窓口」について
本事業では、医療機器の臨床研究に関する情報提供や相談対応を通じて、研究者の皆様が適切な理解のもとで研究を進められる環境を整備し、医療機器の臨床研究の促進につなげることを目的として、「医療機器の臨床研究に関する相談窓口」を開設しております。
【医療機器の臨床研究に関する相談窓口ウェブサイト】
https://www.rinsyoukenkyuu-md.mhlw.go.jp
【ご相談いただける内容の例】
・計画している臨床研究の臨床研究法への該当性に関する考え方の整理
・臨床研究法における必要な手続きに関する情報提供
・研究実施体制に関するご相談
・医療機器該当性に関する窓口のご案内
相談窓口では、臨床研究法への該当性をはじめ、医療機器の臨床研究を進めるうえで必要となる事項について、情報提供や考え方の整理を通じた支援を行っております。

